Description

Medicijninformatie Arcoxia

Werkzame Stoffen en Samenstelling

Arcoxia bevat de werkzame stof etoricoxib, behorend tot de groep niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s). De tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes: 30 mg, 60 mg, 90 mg en 120 mg. Elke tablet bevat hulpstoffen zoals calciumwaterstoffosfaat, croscarmellosenatrium en natriumlaurylsulfaat.

Therapeutische Indicaties

Arcoxia wordt voorgeschreven voor het verlichten van acute en chronische pijn bij aandoeningen zoals osteoartritis en reumatoïde artritis. Het kan ook worden gebruikt bij de behandeling van acute jichtaanvallen en pijn na dentale operaties. Het medicijn is ook effectief bij spondylitis ankylopoetica.

Farmacokinetische Eigenschappen

Etoricoxib wordt snel geabsorbeerd na orale toediening, met een piekplasma concentratie die binnen 1 tot 2 uur wordt bereikt. De orale biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 100%. Het wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden via de urine. De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 22 uur.

Dosering en Toediening

De aanbevolen dosering varieert afhankelijk van de aandoening en de ernst ervan. Voor osteoartritis is 30 mg tot 60 mg eenmaal daags gebruikelijk. Bij acute jichtaanvallen kan een hogere dosering van 120 mg eenmaal daags worden voorgeschreven, maar niet langer dan 8 dagen. De tabletten dienen oraal te worden ingenomen, onafhankelijk van maaltijden.

Contra-indicaties

Arcoxia is gecontra-indiceerd bij patiënten met actieve maagzweren, ernstige leverfunctiestoornissen en hartfalen. Gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven wordt afgeraden. Patiënten met overgevoeligheid voor etoricoxib of andere NSAID’s dienen dit middel te vermijden.

Bijwerkingen

Bijwerkingen kunnen variëren van mild tot ernstig en omvatten maag-darmklachten zoals pijn, misselijkheid en dyspepsie. Cardiovasculaire bijwerkingen zoals hypertensie en hartaanvallen zijn eveneens gemeld. Leverenzymstoornissen en allergische reacties kunnen voorkomen, evenals duizeligheid en hoofdpijn.

Geneesmiddelinteracties

Arcoxia kan invloed hebben op de werking van andere medicijnen, zoals anticoagulantia (bijv. warfarine), lithium, en methotrexaat. Gelijktijdig gebruik van andere NSAID’s of glucocorticoïden kan het risico op gastro-intestinale bijwerkingen verhogen. Het kan eveneens de bloeddrukverlagende werking van ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten verminderen.

Voorzorgsmaatregelen

Patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie dienen regelmatig hun bloeddruk te controleren. Het gebruik van Arcoxia bij patiënten met een voorgeschiedenis van peptische ulcera dient met voorzichtigheid te gebeuren. Voorzichtigheid is eveneens geboden bij langdurig gebruik van hoge doses, vanwege een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen.

Opslag en Bewaring

Bewaar Arcoxia op een droge plaats bij kamertemperatuur (15–30°C). Bescherm het medicijn tegen vocht en licht en houd het buiten het bereik van kinderen. De houdbaarheid staat vermeld op de verpakking en dient niet te worden overschreden.

Klinische Waarnemingen

In klinische studies bleek etoricoxib effectief in het verlichten van pijn en ontsteking bij verschillende reumatische aandoeningen. De klinische werkzaamheid en veiligheid zijn beoordeeld in meer dan 35.000 patiënten in diverse studies. Resultaten tonen aan dat Arcoxia een effectief alternatief is voor traditionele NSAID’s met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel.

Gebruik bij Specifieke Populaties

Bij ouderen kan een aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn vanwege een verhoogde kans op bijwerkingen. Kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar mogen Arcoxia niet gebruiken, aangezien de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet zijn vastgesteld. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling.

Zwangerschap en Borstvoeding

Gebruik van Arcoxia tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, vooral tijdens het derde trimester vanwege het risico op foetale complicaties. Etoricoxib kan in de moedermelk overgaan, daarom wordt vrouwen die borstvoeding geven geadviseerd het medicijn niet te gebruiken.

Beheersen van Overdosering

Bij een vermoedelijke overdosering moeten de gebruikelijke ondersteunende maatregelen worden toegepast. Er is geen specifiek antidotum voor etoricoxib; dialyse is waarschijnlijk niet effectief vanwege de hoge eiwitbinding. Symptomen van overdosering kunnen ernstige gastro-intestinale klachten en nierfalen omvatten.

Laboratoriumwaarden

Behandeling met Arcoxia kan veranderingen in bepaalde laboratoriumwaarden veroorzaken, zoals verhoging van leverenzymen (ALT, AST). Regelmatige monitoring van deze waarden wordt aanbevolen om vroege tekenen van leverbeschadiging op te sporen. Andere waarden, zoals serumcreatinine en BUN, kunnen licht stijgen.

Onderzoeken voor Behandeling

Voordat met de behandeling wordt begonnen, kan het noodzakelijk zijn om bloeddrukmetingen uit te voeren en nierfunctie te controleren. Leverfunctietests moeten worden overwogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen. Baseline hematologische tests kunnen ook nuttig zijn, vooral bij langdurig gebruik.

Farmacodynamiek

Etoricoxib remt selectief het cyclo-oxygenase-2 (COX-2) enzym, waardoor productie van prostaglandinen die ontsteking en pijn veroorzaken, vermindert. Het voordeel hiervan is een lager risico op gastro-intestinale bijwerkingen vergeleken met niet-selectieve NSAID’s, omdat COX-1 minder beïnvloed wordt.

Inname Onderhoud

Arcoxia moet consistent worden ingenomen om optimale resultaten te bereiken. Het missen van doses kan verminderen de effectiviteit van symptoomcontrole. Het is raadzaam om vergeten doses zo snel mogelijk in te nemen, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Leverfunctietests

Regelmatige leverfunctietests zijn essentieel tijdens langdurige behandeling met Arcoxia. Verhoogde niveaus van leverenzymen kunnen wijzen op leverbeschadiging. Indien er significante verhogingen worden opgemerkt, dient de behandeling te worden gestaakt en verdere evaluatie te worden overwogen.