Description

Geneesmiddelinformatie Femara

Werkzame Stof

Femara bevat de werkzame stof letrozol. Letrozol is een selectieve aromataseremmer die de synthese van oestrogenen remt. Dit wordt bereikt door de omzetting van androgenen in oestrogenen te blokkeren, wat belangrijk is in de behandeling van hormoongevoelige borstkanker.

Therapeutische Indicaties

Femara wordt gebruikt voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptor-positieve borstkanker. Het is aangewezen voor de adjuvante behandeling van vroege borstkanker, evenals de eerstelijns- en tweedelijns behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.

Dosering en Toediening

De aanbevolen dosering van Femara is eenmaal daags één tablet van 2,5 mg. De tabletten moeten oraal worden ingenomen zonder kauwen, bij voorkeur op dezelfde tijdstippen van de dag. Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten of patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie.

Contra-indicaties

Femara is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor letrozol of een van de hulpstoffen. Daarnaast mag Femara niet worden gebruikt bij premenopauzale vrouwen, aangezien de werking van het medicijn afhankelijk is van de postmenopauzale status van de patiënt.

Nier- en Leverfunctiestoornissen

Studies hebben aangetoond dat er geen dosisaanpassing nodig is voor patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring ≥10 ml/min). Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is voorzichtigheid geboden en kan nauwlettende monitoring noodzakelijk zijn.

Bijwerkingen

Vaak gemelde bijwerkingen van Femara zijn opvliegers, artralgie, misselijkheid en vermoeidheid. Minder vaak voorkomende bijwerkingen omvatten leverfunctiestoornissen, osteoporose en hypercholesterolemie. Patiënten dienen te worden geïnformeerd over mogelijke bijwerkingen en het belang van regelmatige medische follow-up.

Interacties

Femara kan de werking van tamoxifen en andere oestrogenen antagoneren, daarom wordt gelijktijdig gebruik afgeraden. Er zijn geen significante interacties waargenomen tussen letrozol en andere veelgebruikte geneesmiddelen, maar voorzichtigheid is altijd geboden bij polyfarmacie.

Voorzichtigheidsmaatregelen

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de menopauzale status van de patiënt worden bevestigd. Regelmatige monitoring van de botdichtheid kan nodig zijn, aangezien Femara het risico op osteoporose kan verhogen. Patiënten met voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen moeten onder nauwlettend toezicht staan.

Zwangerschap en Borstvoeding

Femara is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap omdat het kan leiden tot schade aan de foetus. Het geven van borstvoeding tijdens de behandeling met Femara wordt niet aanbevolen. Kinderwens dient te worden besproken voordat de behandeling wordt gestart.

Opslaginstructies

Femara-tabletten moeten worden bewaard bij een temperatuur tussen 15°C en 30°C en beschermd tegen vocht en licht. De tabletten dienen in de originele verpakking te blijven om de stabiliteit te waarborgen en buiten bereik van kinderen te blijven.

Overdosering

Bij overdosering van Femara kunnen algemene ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling nodig zijn. Er zijn geen specifieke antidota voor overdosering van letrozol. Indien nodig, dient medische hulp direct te worden ingeroepen.

Laboratoriummonitoring

Regelmatige evaluatie van leverenzymen en lipidenspiegels kan nodig zijn tijdens de behandeling met Femara. Het is ook belangrijk om de botdichtheid regelmatig te controleren bij patiënten met een verhoogd risico op osteoporose of fracturen.

Gebruik bij Ouderen

Er zijn geen specifieke aanpassingen in de dosering van Femara nodig voor oudere patiënten. Klinische studies hebben geen verschillen in effectiviteit of veiligheid aangetoond tussen oudere en jongere patiënten, hoewel een verhoogde gevoeligheid niet kan worden uitgesloten.

Auto rijden en Machines

Femara kan duizeligheid en vermoeidheid veroorzaken bij sommige patiënten. Om deze reden moeten patiënten worden geadviseerd om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines totdat ze zeker weten hoe Femara hen beïnvloedt.

Farmacokinetiek

Letrozol heeft een snelle absorptie met piekplasma concentraties bereikt binnen 1 uur na toediening. De eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 48 uur, wat langdurige biologische activiteit mogelijk maakt. Het wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A4 en CYP2A6 in de lever.

Speciale Populaties

Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie hoeven geen aanpassingen gedaan te worden. Echter, bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie moet voorzichtigheid worden betracht vanwege de mogelijkheid van verhoogde plasmaconcentraties. Bij patiënten met end-stage nierziekte is deelname aan monitoring belangrijk omdat plasma-eiwitbinding kan variëren.

Biologische Beschikbaarheid

Femara heeft een hoge biologische beschikbaarheid van ongeveer 99,9%, wat wijst op een bijna volledige absorptie na orale toediening. Voedselinname beïnvloedt de snelheid maar niet de omvang van absorptie van letrozol, waardoor het al dan niet met voedsel kan worden ingenomen.

Invloed Op Hormonen

Femara veroorzaakt een significante daling in oestrogeenspiegels terwijl androgeenspiegels relatief ongewijzigd blijven. Hierdoor wordt de groei van oestrogeenafhankelijke tumorcellen geremd. Een aanhoudende suppressie van oestrogeenspiegels helpt bij het beheersen van de ziekteprogressie.

Ethische Overwegingen

Patiënten moeten goed geïnformeerd worden over de aard van hun ziekte en de werkingsmechanismen van Femara. Informatie omtrent de mogelijke bijwerkingen en de noodzaak van regelmatige follow-up dienen grondig besproken te worden. Goede communicatie met de zorgverlener is essentieel om de therapietrouw en effectiviteit te verhogen.